Effetto del Pioglitazone sulla progressione dell’aterosclerosi coronarica nei pazienti con diabete di tipo 2
Nessun regime antidiabetico ha dimostrato di essere in grado di ridurre la progressione dell’aterosclerosi cardiaca.
I farmaci ipoglicemizzanti orali, comunemente impiegati, comprendono le sulfoniluree, che sono secretagoghi dell’insulina, ed i tiazolidinedioni, che sono insulino-sensibilizzatori.
Lo studio PERISCOPE ha confrontato gli effetti di un sensibilizzatore dell’insulina, Pioglitazone ( Actos ), con un secretagogo dell’insulina, Glimepiride ( Amaryl ), sulla progressione dell’aterosclerosi coronarica nei pazienti con diabete mellito di tipo2.
Allo studio hanno preso parte 543 pazienti con malattia coronarica e diabete di tipo 2 .
I pazienti sottoposti af ultrasonografia intravascolare coronarica, sono stati assegnati in modo casuale a ricevere Glimepiride 1-4 mg, oppure Pioglitazone 15-45 mg, per 18 mesi con titolazione al dosaggio massimo, se tollerato.
L’endpoint primario era rappresentato da cambiamenti nel volume percentuale dell’ateroma ( PAV ) dal basale al completamento dello studio.
I dati sulla progressione dell’aterosclerosi erano disponibili per 360 pazienti.
Il volume percentuale dell’ateroma è aumentato dello 0.73% con la Glimepiride ed è diminuito dello 0.16% con il Pioglitazone ( p=0.002 ).
I livelli di emoglobina glicata ( HbA1c ) medi al basale erano 7.4% in entrambi i gruppi, e si sono ridotti durante il trattamento in media dello 0.55% con Pioglitazone ( p= 0.002 ).
I livelli di emoglobina glicata ( HbA1c ) medi al basale erano 7.4% in entrambi i gruppi e si sono ridotti durante il trattamento in media dello 0.55% con il Pioglitazone e 0.36% con Glimepiride ( p tra i gruppi = 0.03 ).
Nel gruppo Piogliatazone, rispetto alla Glimepiride, i livelli del colesterolo HDL sono aumentati del 16% ( 5.7 mg/die ) contro il 4.1% ( 0.9 mg/die ), ed i livelli dei trigliceridi si sono ridotti del 15.3% ( 16.3 mg/die ) contro un aumento dello 0.6% ( 3.3 mg/die ) ( p
I livelli di insulina a digiuno si sono ridotti con Pioglitazone e sono aumentati con Glimepiride ( p
L’ipoglicemia è risultata più comune nel gruppo Glimepiride mentre l’edema, le fratture e la riduzione dei livelli di emoglobina si sono presentati più frequentemente nel gruppo Pioglitazone.
In conclusione, nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 e malattia coronarica, il trattamento con Pioglitazone ha prodotto una significativamente più bassa velocità di progressione dell’aterosclerosi coronarica, rispetto alla Glimepiride. ( Xagena2008 )
Nissen SE et al, JAMA 2008; 299: 1561-1573
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